精力沛胶囊治疗虚证100例

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所属分类:男科医院

1999至2001年,西安协同医院对精力沛治疗气血虚证的疗效及安全性进行了临床观察,现将结果小结如下。

1.一般资料

受试者均为西安协同医院的气、血虚证患者,其中治疗组100例,对照组35例。两组病例的性别、年龄、病程及中医分型等情况见表1~表4所示。
表1    治疗组与对照组性别比较
       治疗组与对照组的性别、年龄、病程、中医症型分布等均无显著性差异,说明两组具有可比性。

2.病例选择标准
1)诊断标准。
       中医辨证(参照全国中西医结合虚证与老年病研究专业委员会1986年修订的《中医虚证参考标准》)。
(1)气血两虚症:
       面色苍白,头晕眼花,唇舌色淡,少气懒言,神疲乏力,健忘,纳呆便溏。
(2)肾气虚症:
       腰膝酸软,足跟痛,眩晕耳鸣,动则气短,遗精遗尿,小便清长。
(3)精血不足:
      面色苍白,头晕眼花,唇舌色淡,腰膝软弱,健忘,耳鸣,脉细。
       2)试验病例标准。
       (1)纳入病例标准。
符合气、血虚症的气血两虚型、肾气虚型、精血不足型辨证者,可纳入试验病例。
(2)排除病例标准(包括不适应症或剔除标准)。
①有明显兼夹证或合并症者。②年龄在18岁以下或65岁以上,妊娠或哺乳期妇女,过敏体质对本药过敏者。③合并有心血管系统等严重原发性疾病,精神病患者。④不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效,或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
3.观测指标
       1)安全性观测。
       (1)一般体格检查项目。(2)血、尿、便常规化验。(3)心肝肾功能检查。
2)疗效观测标准。
免疫功能:T细胞亚群、1gA、1gM、1gG。
疗效判定标准:
(1)临床痊愈:症状、体征消失,相关实验指标基本正常。(2)显效:症状、体征明显改善,相关实验指标显著好转。(3)有效:症状、体征均有好转,相关实验指标相应好转。(4)无效:症状、体征无改善,相关实验指标亦无改善。
4.治疗方法
       将符合纳入标准的135例患者,随机分为治疗组100例,对照组35例,治疗组服用精力沛胶囊,每次5粒,每天3次,开水冲服。对照组服用人参养荣丸,每次9g,每天2次,每组均为1个月疗程。1个疗程结束时判断疗效。
5.治疗结果分析
(1)总体疗效。
       治疗组与对照组总体疗效比较,经Ridit检验,P<0.05,说明两组疗效有显著性差异,精力沛疗效优于人参养荣丸。
(2)治疗组治疗前后症状、体征积分变化。
       精力沛对气、血虚证常见症状均有较好的疗效。
(3)精力沛对治疗组不同中医证型的疗效比较。
        气血两虚型、肾气虚型、精血不足型,3型疗效比较,经多组Ridit检查,X2值=0.76,P>0.05,故3组间无显著性差异,说明精力沛对以上3型的疗效均较理想。
(4)治疗组与对照组治疗前后血红蛋白的变化。
       治疗前两组比较无差异;治疗前后比较两组血红蛋白均有升高,P<0.05,有显著性差异,说明精力沛和人参养荣丸均能升高Hb,但精力沛的作用优于人参养荣丸。
(5)精力沛对体液免疫的影响。
由表10可以看出,治疗组患者的lgA、lgG治疗前后均有升高,经统计学处理(t检验),P值分别为<0.05、<0.01。lgM治疗前后比较,经t检验,P>0.05,无显著性差异。
(6)精力沛对细胞免疫的影响。
       精力沛可提高T3、T4及T4、T8比值,说明该药可提高细胞免疫功能。
      6.小结
       精力沛治疗气虚、血虚证的气血两虚、肾气不足、精血不足3型患者100例,与人参养荣丸对照,显效率为52%,总有效率为86%,疗效满意,实验室检查证明,能提高血红蛋白值,提高细胞及体液免疫功能。100例服用精力沛病人未出现任何不良反应,安全可靠。
7.典型病例
(1)李某某,女,39岁。患者于半年前开始月经不调,量多,每次月经用卫生纸2包,经期延长10余天方净,近月来渐觉头昏眼花,少气懒言,神疲乏力,纳谷少馨。查体见:面色不华,结膜、唇、甲色淡,脉象沉弱,舌质淡,苔薄白,中医辨证为气血两虚证。查末梢血示,血红蛋白8.5×109/L。遂予精力沛治疗,连续服药30天。药后复诊:精神明显好转,头昏眼花等症基本消失,面色稍显红润,脉平,舌质淡红。复查血常规示:血红蛋白11.5×109/L。
(2)尹某,男,48岁。近年来不明原因经常感冒,且渐感头晕耳鸣,动则气短,腰酸困,时有疼痛,上述症状渐加重,遂来西安协同医院就诊,查体见面色少华,脉沉,舌质淡红,苔薄白。免疫功能检查:lgA1.2g/L,lgG5.8g/L,lgM2.1g/L,CD34.0%,CD425%,CD825.3%。予精力沛治疗,1月后复诊,诉腰酸、头晕等症均好转。免疫功能复查:lgA3.4g/L,lgG13.2g/L,lgM2.13g/L,CD35.3%,CD431.6%,CD825.9%。细胞免疫及体液免疫功能有好转。

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