种精灵胶囊——治疗男性不育症的临床观察!

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所属分类:治阳痿

男性不育症的精液异常与性功能障碍的阳痿是临床常见病之一,其发病率占性成熟男子10%左右,男性不育其主要原因是精液的色、量、精子形态、计数、精子活动力、活动率、精液的液化情况等不在正常生育范围内,与性功能障碍的阳痿症,都是男性学科棘手问题。

精液异常其病因极为复杂,涉及面甚广,在诊治方面,研讨探索,审病求因,其病皆因精气不足所致。临床才出现精液量少、色黄、形态畸形、无精子、少精子、死精子、精子计数低下、活力弱、活率差、精液在1小时内不液化,脓(血)精液等多种病症与生殖之本能的丧失。陕西协同生殖医学研究所研制的种精灵胶囊正为此证而设,其功能:活血通窍,益肾生精,滋阴助阳,增强性欲,优育优生。适应于无精子、少精子、死精子、精子活动力弱、活动率差引起的不育症,以及性功能障碍的阳痿等。现将临床四所科研院室从1993年3月至8月底所观察的306例精液异常症与性功能障碍的阳痿症情况报告如下:
     
 1.临床资料
年龄均在性成熟范围内(22~60岁)之间,无精子症17例,少精子症94例,死精子症47例,精子活力弱59例,活率差40例,性功能障碍49例。306例以22~35岁居多占265例,职业以工人、农民、干部居多占273例,病员来自全国各地,在就诊前均不同程度采用过多种药物治疗无效或疗效不佳而前往四所医院求治才列入观察组。在诊断过程中,均详细询问了病史及治疗经过,严格进行查体及生殖器官的全面检查,对不育男子精子的精液均进行常规检验;部分行生化及细菌检查;内分泌功能测定;对性功能障碍患者行血清LH、FSH、T测定、罂粟碱阴茎海绵体注射试验与造影术等。

2.诊断标准
       本组306例中257例均符合结婚1年以上,夫妇同居,性生活正常,未避孕而不受孕者,经检查睾丸生精过程或附属性腺的功能异常结合现代医学的精液检测与内分泌水平检测的精液异常诊断标准(此标准为卫生部,中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则的标准)。其中49例均符合阴茎不能勃起或勃起不坚,而3个月以上不能进行性生活的阳痿诊断标准(此标准为卫生部,中药新药治疗阳痿临床研究指导原则的标准)。
       主证:①形体衰弱,面色萎黄,性欲淡漠,阳痿早泄;②精液量少,精子计数不足,精子活动力低、活率差,久婚无子;③腰膝酸软,失眠多梦;

       次证:①小便频数,夜尿量多;②精神疲乏,肢体倦怠,气弱懒言;③烦躁易怒,睾丸坠胀不舒,死精子过多。

典型舌脉:①舌质淡、苔白、脉沉细;②舌淡、苔白润、脉细弱;③舌淡、苔薄、脉沉细而无力;④舌质暗、双侧有瘀血点、脉沉细而兼弦滑者。

       凡具备主证1~2项与次证2项以上及典型舌脉者,即可确诊为肾精不足,阴阳双亏的男性不育症与性功能障碍的阳痿症。

3.治疗方法
       凡符合无精子症(睾丸活检为生精阻滞者)、少精子症、死精子症、精子活动力弱、活率差引起的不育症以及性功能障碍的阳痿症均列为本组观察对象。董氏种精灵胶囊每天口服3次,每次5粒,温开水送服,一般30天为一疗程。无精子症、少精子症连用75天为一疗程(因精子发生到成熟约需74天),禁烟酒、刺激性食物。

       4.疗效标准
       为《卫生部中药新药治疗男性不育临床研究指导原则的标准》。
      1)精液异常症的疗效标准;
       (1)治愈:治疗后女方怀孕;
       (2)显效:虽未受孕但常规查精子活动率、活力、精子计数等均达检测正常值标准;
       (3)有效:精子功能检查虽不正常,但精液常规检查有级间变化;
       (4)无效:治疗前后无变化。

       2)性功能障碍的阳痿症的疗效标准:
       (1)近期治愈:治疗后3个月以内,性交机会的75%以上能成功。
       (2)显效:治疗后勃起≥90°,性交机会的75%以上能成功。
       (3)有效:治疗后勃起有改善,动脉供血,内分泌指标均有改善,性交机会的30%以上能成功。
(4)无效:用药前后各项指标均无改变。

       5.治疗结果
       1)总疗效情况。
      观察组306例,治疗最短30天,最长90天,平均51天,治愈226例,占73.85%;有效52例,占17%;无效28例,占9.15%;总有效率90.85%。

       2)治后精液化验的改变情况。
      种精灵治疗前后精液化验可比较者257例(治愈189例,有效44例,无效24例)。治疗后大部分无精子症、少精子症、死精子症、精子活率弱、活力低得到治愈与改善,精子密度见明显增加。
     (1)无精子症:检测17例、治疗前高倍视野均无精子、治疗后精液达正常值6例、精液改善7例、无效4例、总有效率76.47%。
(2)少精子症:检测94例,治疗前平均为0.8×103万/ml,治疗后为2×103万/ml左右,治疗后比治前增加(1.2±0.2) ×103万/ml。
(3)死精子症:检测47例,治疗前死精子平均为80%以上,治疗后精子达正常值33例,无效5例,总有效率87.3%。
       (4)精子成活率障碍:检测59例,治疗前成活率平均40%,治疗后平均为65%,治疗后比治疗前增加(25±1.2)%。治疗前后自身对照比较有显著性差异(P<0.01),治疗后精子成活率升高者54例,其中升高不足15%者5例,升高幅度10~20%者3例,20~30%者8例,升高30%以上者45例。
(5)精子活动力障碍:检测40例,治疗后精子活动力增加者37例,无效者3例。有效例数中增加“++”者29例(治愈),增加“+”者8例。
       (6)性功能障碍的阳痿症:共治疗49例,治愈37例,有效8例,无效4例。总有效率91.83%。
       (7)种精灵胶囊临床观察306例,治愈226例,有效52例,无效28例,总有效率为90.85%。

6.典型病例
冯某某,26岁,陕西凤翔县农民。婚后3年不育,性生活一般,平时腰膝酸软,肢体畏寒,舌淡,苔薄白,脉细数。每次射出精液约5ml,稀薄,多次在数家医院化验“无精子”。检查外阴及生殖器,睾丸发育正常,证属阳气虚衰,精血亏损,给服种精灵胶囊3个月,复查精液,量2ml,30分钟液化,计数8.9×103万/ml,活率47%,活力良40%。

       王某某,34岁,工人。婚后五年不育,来院就诊,平素心烦易怒,面色灰暗,睾丸胀不舒,舌质暗,舌双侧有瘀血点,脉弦涩,检查,外阴及生殖器官发育正常,证属精亏血瘀型,诊断:严重少精子症,服种精灵近3个月,复查精液计数2×103万/ml,活率45%,活力55%良。

李某某,28岁,陕西户县玉竹乡农民。婚后3年不育,平素腰膝酸软,面色恍白,气短懒言,舌淡苔白,脉细无力,精液化验,量5ml,灰白、镜下见1~2个精子/HP,证属肾精亏损阴阳双虚型,诊断:严重少精子症。服种精灵85天复查,计数5.5×103万/ml,成活率80%,活动力60%良好。

杜某某,25岁,陕西富平杜家村民。婚后2年不育,平素肢体畏寒,腰膝酸软,舌淡,苔薄白,脉细乏力,精液化验,量3ml,计数6.5×103万,精子成活率50%,活力良10%,证属气血双虚,诊断:精子活力障碍,服种精灵3个月,化验、计数1×104万/ml,活率70%,活力60%良,喜告知其妻已怀孕。

        赵某某,30岁,干部,西安市幸福路机械厂。阴茎勃起不坚,性欲低下,不能射精半年余,舌淡苔白,脉细乏力;证属肾精亏损,阴阳双虚型阳痿症。检查,外生殖器发育正常。阴茎海绵体试验阳性,给服董氏种精灵2月,勃起正常,性交已射精,治愈。

       贡某某,34岁,江苏省电镀厂工人。阴茎不能勃起数年,曾在当地及上海等地治疗无效,平素面色不华,少气懒言,气短乏力,腰膝酸软,舌淡苔薄白,脉细乏力,证属肾精亏损,阴阳双虚型的阳痿症,服种精灵3月,勃起坚硬有力,性生活正常,喜送锦旗一面。

       贾某,38岁,南京市某公安分局干部。婚后不育数年,曾在北京、上海等地治疗无效,先妻离婚。平素腰膝酸软,少气懒言,面色不华,气短乏力,舌淡苔薄白,脉细乏力,精液化验,精子计数5~10个/HP,证属肾精亏损,阴阳双虚,诊断为严重少精子症。服种精灵3月,妻怀孕。

冀某某,28岁,武汉制药厂职工。婚后数年不育,心烦易怒,面色灰暗,睾丸坠胀不舒,舌质暗,双侧有瘀血斑点,脉弦涩。检查,外阴及生殖器官发育正常。精液化验,精子计数3×103万/ml,活动率10%,证属气滞血瘀,诊断死精子症,服种精灵3月,复查,精子计数5×103万/ml,活率80%,活力50%,治愈。

        彭某某,28岁,浙江省温州乐清虹桥电子仪器厂。婚后4年不育,曾在当地检查治疗无效来陕。平素腰膝酸软,少气懒言,面色无华,气短无力,舌质淡,苔薄白,脉细无力,精液化验,精子计数4.8×103万/ml,活率35%,活力50%。证属肾精亏损,阴阳双虚,诊断为精子活率障碍。服种精灵囊2月,复查精液,精子计数9.2×103万/ml。活率75%,活力55%良。

       讨论
       男性不育的精液异常与性功能障碍的阳痿症多由肾精不足,阴阳双亏所致。肾藏精、主生殖发育、主蛰、为封藏之本,只宜固藏,不宜疏泄。由于肾功能失调与疏泄机制的过及,故肾表现多为虚证。

       所以临床出现精液异常和性功能障碍的阳痿与肾的关系甚为密切。故此只有通过活血通窍、益肾填精、滋补阴阳,才能蠲除痼疾沉疴。

       由西安协同医院提供的种精灵胶囊,与陕西省药理研究基地提供的种精灵药效学研究表明:“该药能增强大鼠性功能;能提高雄性大鼠睾丸和附睾中精子的数量和精子的活动力、活动率及精子定向运动的百分率;能增加睾丸和肾上腺、附睾、精囊的体比;提高血清中睾酮含量;并能增加垂体的重量及嗜酸细胞和嗜碱细胞、睾丸曲细精管内精原细胞;促进分裂增殖及减数分裂。促进间质细胞的生成与精子生长。

       提示:该药能增强性功能,提高生精能力和免疫力,具有调节生殖性腺轴,维持内分泌水平的平衡作用。是治疗男性生精障碍,性功能障碍所致各种不良症的一种有效药物。”
       经对陕西协同生殖医学研究所提供的种精灵胶囊临床观察306例,疗效显著。
       经统计学处理,表明,四所单位的治愈率、显效率、有效率及总有效率基本相一致,这充分说明了种精灵的组方科学性、严密性。临床观察306例,治愈226例,占73.85%;显效与有效37例,占12.0%;无效15例,占4.91%;总有效率90.85%。
      
 结论
       种精灵胶囊临床功效以调节生殖性腺轴,维持内分泌水平平衡增强生精功能,以治疗男性不育与提高性功能为特点。种精灵胶囊乃为治疗男性不育的无精子症、少精子症、死精子症、精子活力弱、活率差、计数低下与性功能障碍的阳痿症等行之有效的一种好药,本品无毒,无不良反应,疗效可靠,使用安全,与陕西省药理学试验基地急慢性毒理性试验报告“无毒级”相吻合。其功能主治、适应症、给药途径、疗程、禁忌等与种精灵胶囊原设计和陕西省临床药理基地报告结论相一致,显示出了科学性、先进性、创造性、实用性。为此,它具有广泛的临床推广使用价值。

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